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人福醫藥集團又一吸入制劑進口注冊申報獲受理

        近日,人福醫藥集團投資的瑞多仕(武漢)制藥有限公司又一吸入制劑——吸入用左旋沙丁胺醇溶液國內申報獲得國家藥品監督管理局受理。

 

        

        吸入給藥是哮喘和慢阻肺疾病的主要治療方式,國內吸入制劑市場目前由外資主導。治療慢性阻塞性肺病和哮喘的吸入藥物按作用機制分主要包括M受體阻斷劑、β2受體激動劑和糖皮質激素。左旋沙丁胺醇屬于短效β2受體激動劑,臨床用于緩解慢阻肺和哮喘患者的支氣管痙攣。短效β2受體激動劑類藥物有沙丁胺醇和特布他林。沙丁胺醇是目前用于緩解急性哮喘發作的首選藥物,2017和2018年的全球銷售額均高達50多億美元。左旋沙丁胺醇是沙丁胺醇的優映異構體,與沙丁胺醇相比具有療效更好、副作用更小、服用量更少等優點。

        為進軍呼吸治療領域,人福醫藥集團聯合漢德資本收購Ritedose公司,該公司是美國排名前列的采用BFS(“吹-灌-封一體的液體制劑技術”)技術生產單劑量無菌制劑生產企業,產品主要用于呼吸科的慢性阻塞性肺病、哮喘的治療。為引進國際高品質吸入制劑,人福醫藥集團與Ritedose在武漢已合資成立瑞多仕(武漢)制藥有限公司。

        此次人福醫藥集團以瑞多仕(武漢)制藥有限公司申報的吸入用左旋沙丁胺醇溶液的進口注冊獲得受理,是人福醫藥集團、Ritedose邁入中國吸入藥物市場的又一進展。人福醫藥集團將秉承“讓生命之樹常青”的企業使命,為中國哮喘和慢阻肺患者帶來更大的福祉。

 

 

 

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